Биовейверы: общие сведения, биоэквивалентность самоочевидна и дополнительные дозировки
Пт, 30 Март 2018
144
Биовейверы: общие сведения, биоэквивалентность самоочевидна и дополнительные дозировки

https://www.youtube.com/watch?v=Wj3EFzJsooQ

https://youtu.be/I_zTFLmFM3I


Детально освещаются вопросы биовейверов, т.е. способы выведения на рынок лекарственных препаратов без проведения исследований биодоступности и биоэквивалентности in vivo. Мы рассматриваем (1) биовейверы, когда биоэквивалентность самоочевидна [в России ее неправильно называют «биоэквивалентность невозможна], (2) биовейверы для дополнительных дозировок, (3) биовейверы на основе биофармацевтической классификационной системы и (4) биовейверы при in vitro–in vivo корреляции. 

Видео отражает, как научные предпосылки ложатся в основу регуляторных норм, предъявляемых к упрощенной регистрации отдельных групп лекарственных препаратов при выполнении ими определенных клинических, фармакокинетических и технологических условий. В них также приводится объяснение, почему соблюдение таких условий позволяет отказаться от клинической верификации биодоступности и биоэквивалентности.

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей