FDA одобрило первый биосимиляр Неуласта (пегфилграстим)
Ср, 18 Июль 2018
430
FDA одобрило первый биосимиляр Неуласта (пегфилграстим)

FDA одобрило препарат Фулфила / Fulphila (пегфилграстим / pegfilgrastim-jmdb) компании Mylan - первый биосимиляр препарата  Неуласта / Neulasta (пегфилграстим / pegfilgrastim) от Amgen. Данное лекарственное средство предназначено для лечения фебрильной нейтропении у пациентов, которые получают миелосупрессивную химиотерапию.

Одобрение биосимиляра основано на данных доклинических и клинических исследований, подтверждающих сходство с препаратом оригиналом.  Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата Фулфила, являются боль в костях и конечностях. 

Как сообщили в компании Mylan, препарат Фулфила появится на рынке в течение нескольких недель.

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей