Теперь Минздравсоцразвития перестанет регистрировать дженерики препаратов, на которые не истек срок патентной защиты
Чт, 10 Март 2011
1376
Теперь Минздравсоцразвития перестанет регистрировать дженерики препаратов, на которые не истек срок патентной защиты
Во время регистрации и проведения аукционов по госзакупкам Минздравсоцразвития столкнулось с недобросовестными фирмами: они предлагали дженерики, на которые еще не истек срок патентной защиты, сообщила Министр Татьяна Голикова через представителя. Назвать препараты и компании представитель отказался. Близкий к Минздравсоцразвития источник говорит, что такая ситуация сложилась в декабре 2010 г. во время проведения аукциона на поставки лекарств по программе «7 нозологий» (по ней за счет федерального бюджета закупаются самые дорогие лекарства). В декабре 2010 г. компания «Ирвин-2» планировала заявить на аукцион противоопухолевый препарат генфатимиб, рассказал топ-менеджер компании, участвующей в госзакупках.Этот препарат зарегистрирован 31 августа 2010 г., указано в государственном реестре лекарственных средств Минздравсоцразвития. Генфатимиб - аналог оригинального гливека производства Novartis. Срок действия патента на гливек истекает в 2013 г., указывал в постановлении президиум Высшего арбитражного суда (по иску Novartis к «Фарм-синтезу», который пытался зарегистрировать дженерик). Минздравсоцразвития и Федеральная антимонопольная служба (ФАС) не допустили генфатимиб до аукциона, рассказывает собеседник «Ведомостей».Чиновник ФАС эту информацию подтвердил. На аукционы периодически выставляют аналоги препаратов, не вышедших из-под патентной защиты, говорит он. Связаться с представителем «Ирвин-2» вчера не удалось, представитель Novartis не смог оперативно дать комментарии.Другой пример - противомикробный плевилокс (аналог оригинального авелокса от Bayer), который делает индийская компания «Плетхико фармасьютикалз», рассказывает сотрудник другой компании, участвующей в тендерах. В частности, обнаружили «Ведомости», тендер на покупку плевилокса в 2010 г. объявлял гуковский филиал противотуберкулезного клинического диспансера Ростовской области (это указано в информационной системе volga-konkurs.ru). Дженерик авелокса продается в аптеках, несмотря на патент, компания несет убытки, возмущен представитель Bayer Антон Пушкарев.Чтобы не пускать на рынок дженерики до истечения срока патента оригинального препарата, Минздравсоцразвития заключило соглашение с Роспатентом: при регистрации лекарства первое теперь будет запрашивать у второго информацию, вышел ли препарат из-под защиты и заключено ли с правообладателем соглашение на использование препарата, объясняет представитель министерства. Если препарат находится под защитой и компания-разработчик согласия не давала, то заявителю будет отказано в регистрации.Интерес министерства еще и в том, чтобы исполнялись контракты, полагает заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. «Если конкурс выиграет компания, предложившая дженерик не вышедшего из-под патента препарата, то производитель оригинального лекарства через суд сможет оспорить заключение контракта. Это может привести к срыву сроков поставки», - объясняет Глушков.По закону регистрировать, готовить к производству или продаже дженерик препарата, находящегося под патентной защитой, разумеется, нельзя, говорит патентный поверенный «Яковлев и партнеры» Александр Слыхов. При нарушении прав обладатель патента может потребовать в суде возмещения морального и материального ущерба. Уголовный кодекс за нарушение патента предусматривает наказание в виде штрафа до 200000 руб. или лишения свободы до двух лет. Найти пример, чтобы кто-то в России был серьезно наказан за нарушение фармацевтического патента, «Ведомостям» не удалось.

Источник: Ведомости

 

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей