В США одобрен дженерик препарата Copaxone
Ср, 21 Март 2018
393
В США одобрен дженерик препарата Copaxone

 Дженерик препарата Копаксон (Copaxone) компании Teva получил одобрение FDA. Препарат Глатопа / Glatopa (глатирамера ацетат /glatiramer acetate) 40 мг/мл компании Sandoz зарегистрирован для лечения рецидивирующего рассеянного склероза. Специалисты подтвердили его биоэквивалентность и возможность использования в качестве полностью взаимозаменяемого лекарственного средства Copaxone 40 мг/мл компании Teva, предназначенного для приема 3 раза в неделю.

В 2015 году компания Sandoz вывела на американский рынок препарат Glatopa в дозировке 20 мг/мл как первый дженерик Copaxone для приема 1 раз в сутки. Препарат в дозировке 40 мг/мл мог быть одобрен еще в прошлом году, однако в связи с предупреждением FDA по  одному из предприятий по фасовке и производству готовых лекарственных средств в США регистрация была отложена.

Осенью 2017 года FDA одобрило первый дженерик Copaxone для приема 3 раза в неделю компании Mylan. Падение продаж оригинального лекарственного средства стало одной из причин уменьшения общего объема продаж компании Teva с 22,4 млрд. долл. в 2017 г. до 18,3-18,8 млрд. долл. в текущем году.

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей