Отмечается рост объема исследований биоэквивалентности в третьем квартале 2019 года
Чт, 12 Дек 2019
125
Отмечается рост объема исследований биоэквивалентности в третьем квартале 2019 года

По данным компании ГК «Пробиотек», спрос на исследования биоэквивалентности в третьем квартале 2019 года увеличился на 30% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Было завершено 10 исследований, при этом 80% исследуемых препаратов составили российские дженерики.

Все исследования проводились «под ключ» в собственном медицинском центре «Пробиотек» в Серпухове. В клинических фазах приняло участие 350 здоровых добровольцев. Проводились клинические исследования трех нестероидных противовоспалительных средств, двух нейротропных препаратов, антибиотиков, иммуномодуляторов, стимуляторов моторики ЖКТ, респираторных и антигистаминных препаратов.

Следует отметить, что специалисты «Пробиотек» использовали разные дизайны исследований, в частности, стандартные перекрестные дизайны; репликативные дизайны в четыре этапа — для препаратов с высокой вариабельностью фармакокинетических параметров; адаптивные дизайны — для препаратов, по которым было недостаточно литературных данных по внутрииндивидуальной вариабельности.

Все проекты были завершены досрочно — за 2,5-5 месяцев, что на 20% быстрее по сравнению с предыдущим опытом компании.

 

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей