В США одобрен препарат Канджинти биоаналог Герцептина
Вт, 02 Июль 2019
429
В США одобрен препарат Канджинти биоаналог Герцептина

FDA одобрило препарат Канджинти / Kanjinti (трастузумаб-аннс / trastuzumab-anns) компаний Amgen и Allergan. Данное лекарственное средство является биоаналогом препарата Герцептин /  Herceptin (трастузумаб / trastuzumab).

Он предназначен для адъювантного лечения метастатического HER2-позитивного рака молочной железы (опухоли с избыточной экспрессией HER2 фактора), HER2-сверхэкспрессирующей метастатической аденокарциномы желудка и желудочно-пищеводного перехода.

Согласно результатам клинических исследований, биоаналог не имеет клинически значимых отличий по характеристикам от оригинального препарата, что подтверждается сравнительными аналитическими, фармакокинетическими и клиническими данными. Более того Канджинти является единственным биоаналогом трастузумаба с аналогичной безопасностью и иммуногенностью.

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей