Разработка и валидация методики количественного определения порфиринов методом ВЭЖХ-УФ в моче
https://doi.org/10.37489/2587-7836-2022-2-36-45
Аннотация
Порфирии — это группа орфанных патологических нарушений в пути биосинтеза гема, которые тяжело поддаются диагностике. В настоящее время не существует универсального метода анализа данной группы заболеваний. Система обращённо-фазовой ВЭЖХ с УФ-детектором может быть использована для определения различных порфиринов в моче пациентов. Идентификация синтезируемых в организме порфиринов была проведена на системе Waters Acquity UPLC H-CLASS с диодно-матричным детектором. С помощью разработанного метода были определены единовременно 9 маркёров в 8 точках нарушения биосинтеза гема и внутренний стандарт. Разработанный метод обращённо-фазовой ВЭЖХ может быть использован при диагностировании порфирий.
Об авторах
Д. А. Кильдюшкин
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Кильдюшкин Даниил Андреевич, аспирант структурного отделения: кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А. П. Арзамасцева
Москва
А. Е. Петухов
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Петухов Алексей Евгеньевич, к. ф. н., доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева
Москва
Е. А. Литвин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Литвин Евгений Александрович, к. б. н., н. с. лаборатории фундаментальной и прикладной фармакологии
Москва
Список литературы
1. Badminton MN, Elder GH. Molecular mechanisms of dominant expression in porphyria. J Inherit Metab Dis. 2005;28(3):277–286. DOI: 10.1007/s10545-005-8050-3.
2. Nordmann Y, Puy H. Human hereditary hepatic porphyrias. Clin Chim Acta. 2002 Nov;325(1-2):17–37. DOI: 10.1016/s0009-8981(02)00276-0.
3. Витковская И.П., Законодательные основы организации оказания медицинской помощи пациентам с орфанными заболеваниями в Москве. ГБУ «НИИОЗММ ДЗМ»; Апрель 25, 2017; Москва. Доступно по: https://docplayer.com/amp/72312944-Zakonodatelnye-osnovy-organizacii-okazaniya-medicinskoy-pomoshchi-pacientam-s-orfannymi-zabolevaniyami-v-moskve.html. Ссылка активна на 12.04.2022.
4. Quiroz-Segoviano RI, Serratos IN, Rojas-González F, et al. On tuning the fluorescence emission of porphyrin free bases bonded to the pore walls of organo-modified silica. Molecules. 2014 Feb 21;19(2):2261–2285. DOI: 10.3390/molecules19022261.
5. Macours P, Cotton F. Improvement in HPLC separation of porphyrin isomers and application to biochemical diagnosis of porphyrias. Clin Chem Lab Med. 2006;44(12):1433–1440. DOI: 10.1515/CCLM.2006.266.
6. Hindmarsh JT. Enzyme assays and the porphyrias: which tissues and when indicated. Clin Dermatol. 1998 Mar-Apr;16(2):245–250. DOI: 10.1016/s0738-081x(97)00204-6.
7. Crossley BM, Bai J, Glaser A, et al. Guidelines for Sanger sequencing and molecular assay monitoring. J Vet Diagn Invest. 2020 Nov;32(6):767–775. DOI: 10.1177/1040638720905833.
8. McMurry J. Organic chemistry: with biological application. 2nd ed. Belmont, (CA): Brooks/Cole. pp. 395; 2011.
9. Тыжигирова В.В. Газовая хроматография. Краткая характеристика метода и его применение в фармацевтическом анализе: учебное пособие. URL: https://www.ismu.baikal.ru/src/downloads/0c969d9c_gazovaya_hromatografiya_2016.pdf. Ссылка активна на 15.04.22.
10. Huang W, Liu Q, Zhu EY, Shindi AA, Li YQ. Rapid simultaneous determination of protoporphyrin IX, uroporphyrin III and coproporphyrin III in human whole blood by non-linear variable-angle synchronous fluorescence technique coupled with partial least squares. Talanta. 2010 Sep 15;82(4):1516–1520. DOI: 10.1016/j.talanta.2010.07.034.
11. Fortian A, Castaño D, Gonzalez E, et al. Structural, thermodynamic, and mechanistical studies in uroporphyrinogen III synthase: molecular basis of congenital erythropoietic porphyria. Adv Protein Chem Struct Biol. 2011;83:43–74. DOI: 10.1016/B978-0-12-381262-9.00002-1.
12. Walke A, Molina ES, Stummer W, König S. Protoporphyrin IX Analysis from Blood and Serum in the Context of Neurosurgery of Glioblastoma. In: Mitulović G, editor. Mass Spectrometry in Life Sciences and Clinical Laboratory [Internet]. London: IntechOpen; 2020 [cited 2022 April 15]. Available from: https://www.intechopen.com/chapters/74409. DOI: 10.5772/intechopen.95042.
13. Danton M, Lim CK. Porphyrin profiles in blood, urine and faeces by HPLC/electrospray ionization tandem mass spectrometry. Biomed Chromatogr. 2006 Jun-Jul;20(6-7):612–621. DOI: 10.1002/bmc.656.
14. Guidelines for the validation and verification of chemical test methods. Published by the National Association of Testing Authorities, Australia (NATA) [cited 2022 April 16]. Available from: https://catalogo.latu.org.uy/opac_css/doc_num.php?explnum_id=1169.
15. ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Topic Q2 (R1) «Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology». — ICH, Geneva. (1995).
16. FDA Guidance Documents. «Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics». FDA. (Jul., 2015).
17. ОФС.1.1.0012.15 Валидация аналитических методик. Государственная Фармакопея Российской Федерации. XIV изд., М.: МЗ РФ, 2018, Т.1-4. 7019 с. Доступно по: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0012-15-validatsiya-analiticheskih-metodik/?amp. Ссылка активна на 16.04.2022.
18. Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств. Утв. Решением коллегии стран ЕЭК от 17.07.2018 № 113. 2018. 26 с. URL: https://www.alta.ru/tamdoc/18kr0113/. Ссылка активна на 16.04.2022.
19. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств. М.: Министерство здравоохранения и социального развития РФ, 2007, 49 с. URL: http://www.fptl.ru/biblioteka/validaciya-metodik/rukovodsto-po-validacii-analiticheskih-metodik_2007.pdf. Ссылка активна на 17.04.2022.
20. Pharmacopeia (USP-31) General Chapters: <1225> Validation of compendial methods.
21. ICH Q2B, International Conference on Harmonisation, Validation of analytical procedures. Methodology, (2002).
Рецензия
Для цитирования:
Кильдюшкин Д.А., Петухов А.Е., Литвин Е.А. Разработка и валидация методики количественного определения порфиринов методом ВЭЖХ-УФ в моче. Фармакокинетика и Фармакодинамика. 2022;(2):36-45. https://doi.org/10.37489/2587-7836-2022-2-36-45
For citation:
Kildyushkin D.A., Petukhov A.E., Litvin E.A. Development and validation of a method for porphyrins quantification using HPLC-UV in urine. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. 2022;(2):36-45. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2587-7836-2022-2-36-45
Просмотров: 527
Послать статью по эл. почте 